Breaking News

Apa yang Harus Anda Ketahui Tentang Implan Payudara

Haruskah saya mendapatkan implan payudara? Haruskah mereka saline atau silikon? Gaya apa? Berapa banyak pemantauan yang diperlukan setelah operasi?

Itu adalah pertanyaan umum yang dimiliki orang ketika mempertimbangkan implan payudara.

Itu sebabnya Us Food and Drug Administration (FDA) menawarkan informasi berikut untuk membantu orang membuat keputusan tentang implan payudara.

FDA telah menyetujui implan untuk meningkatkan ukuran payudara, untuk rekonstruksi setelah operasi atau trauma akibat kanker payudara, dan untuk memperbaiki cacat perkembangan. FDA juga telah menyetujui implan payudara untuk memperbaiki atau memperbaiki hasil operasi sebelumnya.

Ada dua jenis implan payudara yang disetujui FDA: pengisi garam (larutan air asin) dan pengisi gel silikon. Keduanya memiliki kulit luar silikon dan bervariasi dalam ukuran, ketebalan penutup, tekstur dan bentuk permukaan penutup (garis besar). Ketahui risiko implan payudara

Implan yang disetujui FDA menjalani pengujian ekstensif sebelum persetujuan untuk menunjukkan jaminan keamanan dan kemanjuran yang wajar. Namun, ada risiko yang terkait dengan semua implan payudara, termasuk:

  • Operasi tambahan
  • Limfoma sel besar anaplastik terkait implan payudara (BIA-ALCL), yang merupakan kanker sistem kekebalan tubuh
  • Gejala sistemik, sering disebut sebagai Penyakit Implan Payudara (BII)
  • Kontraktur kapsuler (jaringan parut yang mengencangkan implan)
  • Nyeri payudara
  • Pecah (air mata atau lubang di cangkang) implan yang diisi dengan saline dan gel silikon
    • Disinflasi (dengan perubahan yang terlihat dalam ukuran payudara) dari implan berisi garam
    • Silent rupture (tanpa gejala) implan berisi gel silikon
  • Penularan

Silikon yang digunakan untuk implan payudara berbeda dari silikon suntik. Silikon suntik tidak disetujui oleh FDA untuk pembesaran payudara, rekonstruksi payudara, atau kontur tubuh. Implan payudara bukanlah perangkat seumur hidup

Semakin lama Anda memiliki implan payudara, semakin besar kemungkinan Anda akan mengalami komplikasi, beberapa di antaranya akan membutuhkan lebih banyak operasi.

Umur implan payudara bervariasi menurut orang dan tidak dapat diprediksi. Itu berarti setiap orang dengan implan payudara mungkin memerlukan operasi tambahan, tetapi tidak ada yang bisa memprediksi kapan. Pasien juga dapat meminta operasi tambahan untuk memodifikasi ukuran atau bentuk payudara mereka. Memahami label implan

Untuk membantu pasien menyadari risiko implan payudara sebelum operasi, FDA mengharuskan semua implan payudara yang disetujui FDA menyertakan label dengan informasi yang mudah dipahami tentang manfaat dan risiko yang terkait dengan produk. Persyaratan ini bertujuan untuk meningkatkan percakapan pasien dengan dokter mereka tentang manfaat dan risiko implan. Informasi label wajib mencakup daftar keputusan pasien yang menyoroti informasi utama tentang risiko; informasi peringatan dalam bentuk kotak untuk membuatnya terlihat; dan kartu perangkat pasien dengan informasi khusus implan pasien, seperti nomor seri atau batch, dan gaya dan ukuran.

FDA membatasi penjualan dan distribusi implan payudara hanya untuk penyedia layanan kesehatan dan fasilitas yang memberikan informasi kepada pasien menggunakan daftar periksa keputusan pasien. Pasien harus memiliki kesempatan untuk meletakkan inisial mereka dan menandatangani daftar periksa sebelum menerima operasi dan harus ditandatangani oleh dokter yang menanamkan perangkat.

Selain itu, FDA menyarankan pasien untuk membaca Ringkasan Data Keamanan dan Kemanjuran dan label produk untuk setiap implan untuk mempelajari tentang bahan yang digunakan untuk membangun perangkat, karakteristik perangkat, dan pengisi yang digunakan. Ringkasan Data Keamanan dan Kemanjuran telah disiapkan untuk semua implan payudara saline dan silikon yang disetujui. Ringkasan Data Keamanan dan Kemanjuran dan label produk memberikan informasi tentang indikasi penggunaan, risiko, peringatan, tindakan pencegahan, dan studi yang terkait dengan persetujuan FDA terhadap perangkat.

Ringkasan Data Keamanan dan Kemanjuran juga memberikan informasi tentang studi klinis yang digunakan untuk persetujuan perangkat. Komplikasi yang paling serius adalah komplikasi yang menyebabkan operasi baru, seperti pecah atau kontraktur kapsuler, atau diagnosis BIA-ALCL. Bicaralah dengan dokter bedah Anda

Ahli bedah akan mengevaluasi bentuk, ukuran, tekstur permukaan, penempatan implan, dan situs sayatan untuk setiap orang. Tanyakan kepada dokter bedah Anda tentang pengalamannya melakukan operasi implan payudara, prosedur bedah, dan cara implan dapat mempengaruhi hidup Anda.

Beritahu dokter bedah Anda tentang operasi sebelumnya dan respon tubuh Anda. Misalnya, sebutkan apakah operasi menghasilkan jumlah jaringan parut yang lebih besar dari yang diharapkan. Bicarakan juga tentang harapan Anda. Percakapan ini akan membantu Anda dan ahli bedah membuat keputusan untuk mencapai penampilan yang diinginkan, termasuk keputusan tentang lokasi dan ukuran sayatan, serta ukuran, bahan, tekstur, dan penempatan implan.

Banyak pasien menjalani operasi tambahan untuk mengubah ukuran implan. Untuk mencapai hasil terbaik setelah prosedur pertama, perencanaan yang cermat dan harapan yang masuk akal diperlukan. Ketahui risiko jangka panjang dari implan payudara

FDA telah mengidentifikasi hubungan antara implan payudara dan pengembangan limfoma sel besar terkait implan payudara anaplastik (BIA-ALCL), sejenis limfoma non-Hodgkin. Pasien dengan implan payudara mungkin memiliki peningkatan risiko terkena kanker ini, yang berkembang terutama di cairan atau jaringan parut di sekitar implan.

Implan payudara memiliki permukaan yang halus atau bertekstur (penutup). BIA-ALCL berkembang lebih sering pada pasien dengan implan bertekstur daripada pada mereka yang memiliki implan permukaan halus. Seperti limfoma lainnya, BIA-ALCL adalah kanker sistem kekebalan tubuh dan bukan jaringan payudara.

Beberapa pasien dengan implan juga melaporkan masalah kesehatan seperti penyakit jaringan ikat (seperti lupus dan rheumatoid arthritis), masalah menyusui, atau masalah reproduksi. Saat ini, tidak ada cukup bukti untuk mendukung hubungan antara implan payudara dan diagnosis tersebut.

Selain itu, beberapa pasien yang menerima implan payudara telah melaporkan berbagai gejala sistemik seperti nyeri sendi, nyeri otot, kebingungan, kelelahan kronis, penyakit autoimun, dan lain-lain. Risiko individu pasien untuk mengembangkan gejala-gejala ini belum ditetapkan dengan baik. Pantau implan payudara Anda

Secara umum, ikuti instruksi dokter bedah Anda tentang cara memantau implan payudara Anda.

Jika Anda melihat tanda-tanda atau gejala yang tidak biasa, segera laporkan ke dokter bedah atau penyedia layanan kesehatan Anda. Penyedia layanan kesehatan dan pasien didorong untuk melaporkan efek samping atau efek samping yang terkait dengan penggunaan produk ini ke Program Pelaporan dan Informasi Keselamatan Peristiwa Buruk MedWatch FDA.

Juga, ikuti instruksi penyedia layanan kesehatan Anda untuk skrining kanker payudara, karena ini mungkin berbeda untuk pasien yang memiliki pembesaran payudara dan untuk pasien yang menjalani rekonstruksi payudara. Jika Anda menjadwalkan janji untuk mammogram, beri tahu pusat mammogram bahwa Anda memiliki implan payudara dan tanyakan kepada mereka apa yang dapat Anda harapkan mengenai mamografi implan payudara.

About jagoz

Check Also

Proses pemasaran diceritakan dalam 6 langkah lengkap

Tidak dapat dipungkiri bahwa proses penjualan telah berubah, dan bahwa sekarang merek berusaha untuk berhubungan …

Leave a Reply

Your email address will not be published.